輸入・薬事の基礎知識取引先の医薬品許可証、どこを見るか — 種類・取扱品目・有効期間の読み方
取引を始める前に、相手の許可証の写しを受け取る。医薬品や医療機器を扱う商談では当然の手順ですが、 受け取った後に何を見るか …
続きを読むアジアと日本をつなぐ流通の現場から。
輸入と薬事の実務で押さえるべきこと、手がけた仕事、会社からのお知らせを記録しています。
輸入・薬事の基礎知識
輸入・薬事の基礎知識外国企業は日本の製造販売業許可を取れない — 選任製造販売業者という仕組み
日本市場への参入を検討する海外メーカーが、ある段階で必ず突き当たる制度上の壁があります。 海外法人は、日本の医薬品製造販売業…
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輸入・薬事の基礎知識日本で医薬品を売るには、誰の許可が必要か — 「製造販売業」と「販売業」は別の制度
日本の取引先から「医薬品の許可を持っています」と言われたとき、それがどの許可を指しているのか。日本の薬機法では、同じ「医薬品…
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輸入・薬事の基礎知識並行輸入は適法か — 最高裁が示した三要件
「正規代理店を通さずに、海外で買い付けて日本で売れますか」——並行輸入についてのご質問です。結論から言えば 条件を満たせば適…
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輸入・薬事の基礎知識トクホ・機能性表示食品・栄養機能食品 — 三つの制度の違いと選び方
「機能性表示食品として売りたい」というご相談をいただくことがあります。ただ、日本の 保健機能食品 には三つの制度があり、必要…
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輸入・薬事の基礎知識化粧品の広告で言えること・言えないこと — 効能効果56項目の範囲
輸入化粧品でつまずきやすいのが、 広告と表示の言葉づかい です。原産国のサイトやパッケージで使われている訴求をそのまま日本語…
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輸入・薬事の基礎知識輸入食品の日本語表示 — 義務項目とアレルゲン8品目
輸入した食品を日本で販売するには、 日本語の表示ラベル が要ります。原産国のパッケージにシールを貼る形が一般的ですが、何を書…
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輸入・薬事の基礎知識その健康食品、日本では「医薬品」かもしれません — 食薬区分の考え方
韓国やアジアで人気の健康食品を見つけて、いざ日本へ——という段階で最も多く止まるのが 成分 です。日本では、ある成分が入って…
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輸入・薬事の基礎知識食品・サプリメントの輸入 — 食品等輸入届出の流れと、納期を縮める二つの制度
食品やサプリメントの輸入で、実務上いちばん納期に影響するのが 食品等輸入届出 です。通関そのものより、この届出と検査の段取り…
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