輸入・薬事の基礎知識日本の販売パートナーとの契約前に決めておく5項目 — 許可の範囲から回収の分担まで
日本の販売パートナーが決まり、条件の詰めに入る。この段階で話題になるのは通常、価格・最低数量・独占の範囲です。ただし規制対象…
続きを読む食品・化粧品・医薬部外品を日本へ輸入するために必要な許認可と手続きを、法令の一次情報にもとづいて解説します。
輸入・薬事の基礎知識
輸入・薬事の基礎知識「薬用」と書けるのは化粧品ではない — 医薬部外品との境界と、必要になるもの
韓国や欧米で「機能性化粧品」「薬用」として売られている製品を、日本でもそのまま同じ位置づけで売りたい——この相談は非常に多く…
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輸入・薬事の基礎知識医療機器を日本で流通させるには — クラス別に変わる許可・届出・不要の三段階
医療機器を日本で流通させようとするとき、手続きは クラス分類によって三段階に分かれます 。同じ「医療機器の取り扱い」という言…
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輸入・薬事の基礎知識取引先の医薬品許可証、どこを見るか — 種類・取扱品目・有効期間の読み方
取引を始める前に、相手の許可証の写しを受け取る。医薬品や医療機器を扱う商談では当然の手順ですが、 受け取った後に何を見るか …
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輸入・薬事の基礎知識外国企業は日本の製造販売業許可を取れない — 選任製造販売業者という仕組み
日本市場への参入を検討する海外メーカーが、ある段階で必ず突き当たる制度上の壁があります。 海外法人は、日本の医薬品製造販売業…
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輸入・薬事の基礎知識日本で医薬品を売るには、誰の許可が必要か — 「製造販売業」と「販売業」は別の制度
日本の取引先から「医薬品の許可を持っています」と言われたとき、それがどの許可を指しているのか。日本の薬機法では、同じ「医薬品…
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輸入・薬事の基礎知識並行輸入は適法か — 最高裁が示した三要件
「正規代理店を通さずに、海外で買い付けて日本で売れますか」——並行輸入についてのご質問です。結論から言えば 条件を満たせば適…
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輸入・薬事の基礎知識トクホ・機能性表示食品・栄養機能食品 — 三つの制度の違いと選び方
「機能性表示食品として売りたい」というご相談をいただくことがあります。ただ、日本の 保健機能食品 には三つの制度があり、必要…
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輸入・薬事の基礎知識化粧品の広告で言えること・言えないこと — 効能効果56項目の範囲
輸入化粧品でつまずきやすいのが、 広告と表示の言葉づかい です。原産国のサイトやパッケージで使われている訴求をそのまま日本語…
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