进口与药事基础知识与日本销售伙伴签约前应先定下的五项 — 从许可范围到召回分担
日本的销售伙伴一旦确定，进入条件磋商阶段，通常谈的是价格、最低数量与独家范围。但就受规范的商品而言，有几项是 若不先行定下，…
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进口与药事基础知识能标注「药用」的就不是化妆品 — 与医药部外品的分界，以及跨过去所需的条件
在韩国或欧美以「功能性化妆品」「药用」名义销售的产品，希望在日本维持同样定位——这类咨询非常多。然而在日本， 可以标注「药用…
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进口与药事基础知识医疗器械要在日本流通 — 按类别分为许可、备案与无需手续三级
要让医疗器械在日本流通， 手续按类别分为三级 。同样一句「经办医疗器械」，所需手续究竟是许可、备案还是无需办理，会让准备周期…
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进口与药事基础知识日本药品许可证怎么看 — 类别、经办品目与有效期的读法
开始交易前索取对方许可证的复印件，在经办药品或医疗器械的洽谈中是理所当然的一步。但 拿到之后该看什么 ，却未必人人清楚。许可…
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进口与药事基础知识海外企业无法取得日本的制造销售业许可 — 「选任制造销售业者」这一制度
考虑进入日本市场的海外制造商，迟早都会撞上同一堵制度之墙。 海外法人无法以自身名义取得日本的药品制造销售业许可。 这既不是产…
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进口与药事基础知识在日本销售药品需要谁的许可 — 制造销售业与销售业是两种制度
当日本的合作方说「我们持有药品许可」时，指的究竟是哪一种许可？在日本《药机法》（薬機法）下， 两种目的完全不同的制度使用着同…
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进口与药事基础知识平行进口是否合法 — 日本最高法院提出的三项要件
「不经正规代理店，直接在海外采购后拿到日本销售，可以吗」——这是关于平行进口的提问。先说结论： 符合条件即属合法 ，但这些条…
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进口与药事基础知识特定保健用食品・功能性标示食品・营养功能食品 — 三种制度的差异与选择
「想以功能性标示食品的名义销售」——我们偶尔会收到这样的咨询。但日本的 保健机能食品 分为三种制度，所需手续与难度完全不同。…
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进口与药事基础知识化妆品广告能说什么・不能说什么 — 功效56项的范围
进口化妆品最容易栽跟头的，是 广告与标示的措辞 。将原产国网站或包装上的诉求直接译成日文，往往会越过药机法划下的界线。化妆品…
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