수입·약사 기초지식화장품에는 품목별 승인이 없습니다 — 대신, 통관까지 끝나 있어야 하는 신고가 있습니다
「일본에서 팔려면 국가의 심사가 필요한가」라는 질문을 자주 받습니다. 화장품에 대해서는 품목별 승인이 원칙적으로…
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수입·약사 기초지식성분표를 번역했을 뿐이라면 전성분 표시가 되지 않습니다 — 순서의 세 가지 예외와, 작은 용기의 특례
화장품을 수입해 일본에서 팔 때, 용기에 적는 성분명 목록은 해외 성분표를 번역한 것 으로는 통하지 않습니다. …
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수입·약사 기초지식배합금지 목록에 없는데 쓸 수 없는 성분이 있다 — 화장품기준의 두 가지 목록
해외 처방을 그대로 일본에 들여올 수 있는지 확인할 때, 대개는 배합금지 성분 목록 과 전성분표를 대조합니다. …
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수입·약사 기초지식일본 판매 파트너와 계약하기 전에 정해둘 5항목 — 허가 범위부터 회수 분담까지
일본 판매 파트너가 정해지고 조건을 좁히는 단계에 들어가면, 화제가 되는 것은 보통 가격·최저수량·독점 범위입니…
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수입·약사 기초지식「약용」이라고 쓸 수 있는 것은 화장품이 아니다 — 의약외품과의 경계, 그리고 필요해지는 것
한국이나 구미에서 「기능성 화장품」·「약용」으로 팔리는 제품을 일본에서도 같은 위치로 팔고 싶다 — 이 상담은 …
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수입·약사 기초지식의료기기를 일본에서 유통시키려면 — 클래스별로 갈리는 허가·신고·불요의 세 단계
의료기기를 일본에서 유통시키려 할 때, 절차는 클래스 분류에 따라 세 단계로 나뉩니다 . 같은 「의료기기 취급」…
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수입·약사 기초지식거래처의 일본 의약품 허가증, 어디를 볼 것인가 — 종류·취급품목·유효기간 읽는 법
거래를 시작하기 전에 상대의 허가증 사본을 받는다. 의약품이나 의료기기를 다루는 상담에서는 당연한 절차지만, 받…
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수입·약사 기초지식해외 기업은 일본의 제조판매업 허가를 취득할 수 없다 — 선임제조판매업자라는 구조
일본 시장 진출을 검토하는 해외 제조사가 어느 단계에서 반드시 마주치는 제도상의 벽이 있습니다. 해외 법인은 일…
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수입·약사 기초지식일본에서 의약품을 팔려면 누구의 허가가 필요한가 — 제조판매업과 판매업은 별개 제도
일본 거래처가 「의약품 허가를 갖고 있습니다」라고 할 때, 그것이 어느 허가를 가리키는가. 일본 약기법(薬機法)…
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