พันธมิตรจำหน่ายในญี่ปุ่นตัดสินใจแล้ว และเข้าสู่การเคาะเงื่อนไข ในขั้นนี้สิ่งที่มักถูกยกมาคุยคือ ราคา จำนวนขั้นต่ำ และขอบเขตความเป็นผู้แทนแต่เพียงผู้เดียว อย่างไรก็ตาม สำหรับสินค้าที่อยู่ในการกำกับ มีหลายรายการที่ หากไม่ตกลงก่อนเรื่องเหล่านั้น ภายหลังจะขยับไม่ได้

1. ขอบเขตใบอนุญาตของอีกฝ่าย ตรงกับผู้ซื้อที่คาดไว้หรือไม่

ใบอนุญาตจำหน่ายยากำหนด ผู้ที่ขายให้ได้ ไว้ตามประเภท การจำหน่ายแบบค้าส่งคือสำหรับร้านขายยา สถานพยาบาล และผู้ประกอบการ ส่วนการจำหน่ายผ่านร้านค้าคือสำหรับผู้บริโภคทั่วไป

แผนที่ว่า "เอาเข้าร้านขายยาก่อน ดูปฏิกิริยาแล้วค่อยขยายไปอีคอมเมิร์ซ" ดูเป็นธรรมชาติ แต่ สองอย่างนี้ครอบคลุมด้วยใบอนุญาตเดียวกันไม่ได้ จำเป็นต้องตรวจว่าใบอนุญาตของอีกฝ่ายไปได้ถึงไหน โดยรวมถึงการขยายในอนาคตด้วย

หากเป็นเครื่องมือแพทย์ ใบอนุญาตที่ต้องมีจะเปลี่ยนไปตามว่ารวมประเภท Ⅲ และ Ⅳ หรือไม่ สถานการณ์ที่มีเพียงบางรายการในไลน์สินค้าเข้าข่ายเครื่องมือแพทย์ที่ควบคุมระดับสูง ไม่ใช่เรื่องแปลก

2. ใครแบกรับความรับผิดชอบในการนำออกสู่ตลาด

ผู้ประกอบการที่รับผิดชอบการหมุนเวียน กับผู้ถือ MAH (ผู้รับผิดชอบการนำออกสู่ตลาด) เป็น คนละบทบาท บางครั้งบริษัทเดียวรับทั้งสอง บางครั้งแยกเป็นสองบริษัท

หากในสัญญาเขียนเพียง "มอบหมายการจำหน่ายในญี่ปุ่น" ความแตกต่างนี้ก็จะคงคลุมเครืออยู่ ใครถือชื่อในการอนุมัติ รับรอง หรือแจ้ง เป็นสิ่งที่กำหนดว่าเมื่อสัญญาสิ้นสุดแล้ว สินค้าจะยังคงอยู่ในตลาดญี่ปุ่นได้หรือไม่ หากชื่ออยู่กับอีกฝ่าย การยุติการค้าก็หมายถึงการถอนตัวจากตลาด

3. เมื่อต้องเรียกคืน ใครทำอะไร

เป็นเหตุการณ์ที่ไม่อยากคิดถึง แต่เมื่อดำเนินการสินค้าที่อยู่ในการกำกับ นี่คือ รายการที่ต้องตกลงก่อนที่มันจะเกิด

  • ใครเป็นผู้ ตัดสิน การเรียกคืน
  • ใครรายงานต่อหน่วยงานราชการ
  • ใครรับผิดชอบงานจริงของการเรียกคืน (ดึงสต็อกกลับ ประกาศ ทำลาย)
  • แบ่งค่าใช้จ่ายอย่างไร

ความรับผิดชอบตามกฎหมายอยู่ที่ผู้ถือ MAH แต่ ใครขับเคลื่อนงานจริงและใครรับภาระค่าใช้จ่าย เป็นข้อตกลงระหว่างคู่สัญญา หากตรงนี้ยังว่างอยู่แล้วเหตุเกิดขึ้น การรับมือเองก็จะล่าช้า

4. ใครตรวจขั้นสุดท้ายของสื่อที่มีการแสดงฉลาก

ฉลากภาษาญี่ปุ่น บรรจุภัณฑ์ หน้าสินค้า โฆษณา สิ่งเหล่านี้ เนื้อหาที่เขียนได้ถูกกฎหมายกำหนดไว้ตามแต่ละประเภท หากใช้ถ้อยคำของผลิตภัณฑ์กึ่งยากับเครื่องสำอางก็เป็นการฝ่าฝืน หากกล่าวอ้างสรรพคุณเชิงยากับอาหาร ตัวประเภทเองก็เปลี่ยน

หากฝ่ายต่างประเทศเป็นผู้ผลิตสื่อ และฝ่ายญี่ปุ่นเป็นผู้ตรวจ ก็ไม่มีปัญหา แต่หาก ความรับผิดชอบในการตรวจไม่ได้ระบุไว้ ก็จะเกิดสภาพที่ทั้งสองฝ่ายคิดว่า "อีกฝ่ายคงดูอยู่"

ความรับผิดชอบเรื่องการแสดงฉลากจะตกอยู่ที่ใคร เปลี่ยนไปตามว่าในสัญญามีบรรทัดนั้นหรือไม่

5. สต็อกและเงื่อนไขการยกเลิกความเป็นผู้แทนแต่เพียงผู้เดียว

เมื่อให้สิทธิจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียว การตกลง เงื่อนไขการยกเลิก เป็นตัวเลขไว้ มีความสำคัญมากในทางปฏิบัติ ถ้อยคำอย่าง "จะพยายาม" "จะร่วมมือ" ภายหลังใช้เป็นเกณฑ์ตัดสินไม่ได้

  • ปริมาณซื้อขั้นต่ำ ภายในรอบเวลา และจะเป็นอย่างไรหากไม่ถึง
  • ขอบเขต ของความเป็นผู้แทนแต่เพียงผู้เดียว เป็นรายพื้นที่ รายช่องทาง หรือรายไลน์สินค้า
  • หากอีกฝ่ายถือสต็อกไว้ จะจัดการอย่างไรเมื่อสัญญาสิ้นสุด (ซื้อคืน ยอมให้ขายต่อ หรือกำหนดเส้นตาย)
  • สำหรับสินค้าที่มีวันหมดอายุ ใครรับภาระสต็อกที่หมดอายุ

โดยเฉพาะข้อสุดท้าย เป็นจุดที่กลายเป็นข้อพิพาทจริงได้ง่ายกับอาหารและเครื่องสำอาง

อย่าสลับลำดับ

รายการเหล่านี้ควรตรวจก่อนการเจรจาราคา เหตุผลง่ายมาก คือ หากข้อ 1 และ 2 ไม่ตั้งอยู่ ต่อให้ตกลงราคาเท่าใด การค้าก็ไม่เกิด

หากหลังเคาะเงื่อนไขแล้วจึงพบว่า "ผู้ซื้อรายนั้นรองรับด้วยใบอนุญาตนี้ไม่ได้" สิ่งที่ต้องทำใหม่ไม่ใช่ราคา แต่คือตัวระบบเอง หากแลกสำเนาใบอนุญาตกันตั้งแต่การประชุมครั้งแรก ก็เลี่ยงการย้อนกลับมาทำใหม่ได้

บริษัทของเราถือใบอนุญาตจำหน่ายยาแบบค้าส่ง ใบอนุญาตจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ควบคุมระดับสูง และใบอนุญาตจำหน่ายยาผ่านร้านค้า และดำเนินการทั้งการหมุนเวียนและช่องทางจำหน่ายด้วยตนเอง เรารับปรึกษาตั้งแต่ขั้นจัดเรียงเงื่อนไขของสิทธิจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวและสัญญาตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ