화장품을 수입해 일본에서 팔 때, 용기에 적는 성분명 목록은 해외 성분표를 번역한 것으로는 통하지 않습니다. 번역어만의 문제가 아니라, 어떤 이름으로 쓰는가·어떤 순서로 쓰는가·무엇을 쓰지 않는가가 고시와 통지로 정해져 있기 때문입니다.

여기서 걸리면 다 찍어 놓은 라벨을 버리게 됩니다. 미리 틀을 알면 피할 수 있는 손실이므로, 조문에 따라 정리합니다.

「전성분 표시」는 어느 조문에서 오는가

화장품 용기의 기재사항은 약기법 제61조가 정합니다. 성분에 대해서는 제4호에 이렇게만 적혀 있습니다.

후생노동대신이 지정하는 성분을 함유하는 화장품에 있어서는, 그 성분의 명칭

조문 자체는 「전성분」이라고 말하지 않습니다. 대신이 지정한 성분을 쓰면 된다는 구조입니다. 그 지정이 2000년 9월 후생성 고시 제332호이고, 화장품에 대해서는 원칙적으로 배합하는 모든 성분이 지정되었습니다. 이것이 전성분 표시의 근거입니다.

그 전에는 피부 장애를 피하기 위한 정보로서 102종류의 지정성분만이 대상이었습니다（医薬発第990号）. 종별 승인제를 폐지하는 대신 전성분을 공개한다는 교환으로 지금의 형태가 되었습니다. 지난 회에 다룬 화장품기준（고시 제331호）과 같은 날, 같은 규제완화의 일부입니다.

의약부외품은 지금도 지정성분만입니다. 「薬用（약용）」이라고 적힌 제품은 의약부외품이므로 전성분 표시 의무가 없습니다. 자율적으로 전성분이 실려 있는 경우는 있지만, 의무의 유무는 별개입니다. 같은 진열대의 두 제품에서 확인해야 할 것이 뒤바뀝니다.

덧붙여, 제4호에 따른 기재를 생략하려는 성분은 비공개 성분으로 지정되어 있고, 이를 배합하는 화장품은 품목별로 대신의 승인이 필요합니다. 공지의 성분을 비공개로 하는 것은 인정되지 않으므로, 전성분을 공개하는 전제로 처방을 고르는 편이 현실적입니다.

쓰는 순서에는 세 가지 예외가 있다

순서는 통지（医薬審発第163号·医薬監麻発第220号, 2001년 3월 6일）가 정합니다. 원칙은 제품에서의 분량이 많은 순. 예외가 셋입니다.

  • 1% 이하의 성분 — 서로 순서 부동으로 적어도 무방
  • 착색제 — 서로 순서 부동으로 적어도 무방
  • 착향제로 쓰는 향료 — 개별 성분명이 아니라 「香料（향료）」로 묶어도 무방

실무에서 효과가 큰 것은 첫 번째입니다. 1%를 넘는 성분은 많은 순으로 늘어서지만, 1% 이하의 띠에 들어간 시점에서 순서는 정보를 갖지 않습니다. 게다가 띠의 경계는 밖에서 보이지 않습니다. 표시만을 근거로 배합량을 가늠할 수는 없다는 전제로 성분표를 읽어야 합니다.

쓰지 않는 것, 나눠 쓰는 것

같은 통지가 표시하지 않아도 되는 것을 정합니다.

배합되어 있는 성분에 부수하는 성분（불순물을 포함한다.）으로서 제품 중에는 그 효과가 발휘되는 양보다 적은 양밖에 함유되지 않는 것（이른바 캐리오버 성분）에 대해서는 표시할 필요가 없다.

반대로 풀어서 써야 하는 것이 둘 있습니다. 혼합원료（프리믹스）는 혼합되어 있는 성분별로 기재합니다. 원료 메이커에서 산 상태의 이름으로 한 줄 쓰는 것이 아니라, 내용을 펼칩니다.

추출물은 추출된 물질과 추출용매 또는 희석용매를 나눠 기재합니다（최종 제품에 용매가 잔존하지 않는 경우는 제외）. 식물 엑스가 많은 처방에서는 여기서 줄 수가 늘어나므로, 용기의 면적은 원료표의 줄 수가 아니라 펼친 뒤의 줄 수로 가늠하십시오.

이름은 번역어가 아니라, 정해진 표시명칭

통지는 성분명을 일본어 명칭으로 기재하도록 하고, 日本化粧品工業連合会가 작성한 「화장품의 성분 표시명칭 리스트」 등을 이용해 소비자의 혼란을 막도록 요구합니다. 이 단체는 2023년에 日本化粧品工業会로 개편되었습니다.

INCI명을 가타카나로 바꿔 놓으면 되는 것이 아니라, 일본에서 쓰이는 표시명칭에 맞춰야 합니다. 한국어나 영어 표기와 일대일로 대응하지 않는 경우도 많아 대조에 시간이 걸립니다. 리스트에 명칭이 없는 성분에 대해서는 日本化粧品工業会가 표시명칭 작성 업무를 하고 있으므로, 신규 원료를 포함하는 처방에서는 명칭을 준비할 시간도 일정에 넣습니다.

작은 용기에는 특례가 있다

줄 수가 늘면 작은 용기에는 들어가지 않습니다. 시행규칙 제221조의 2가 제4호의 사항（성분명）을 직접 용기에서 생략할 수 있는 경우를 정합니다.

  • 외부 용기 또는 외부 피포에 기재되어 있을 때
  • 직접 용기 또는 직접 피포에 고착된 태그 또는 디스플레이 카드에 기재되어 있을 때
  • 내용량이 50g 또는 50mL 이하인 직접 용기 등에 담긴 화장품, 및 앞의 두 호 중 어느 것도 갖지 않는 소용기 견본품에 있어서는, 이에 첨부하는 문서
  • 외장 등을 가진 화장품 중 내용량이 10g 또는 10mL 이하인 직접 용기 등에 담긴 것에 있어서는, 외장 등에 첨부하는 문서, 또는 직접 용기 등에 첨부하는 문서 및 디스플레이 카드

첨부문서는 용기에 고착되어 있지 않아도 되지만, 구입 시 제품과 함께 가지고 갈 수 있는 것에 한정되고, 디스플레이 카드는 구입 시 성분을 확인할 수 있도록 설치된 것에 한정됩니다（医薬発第990号）.

하나 더, 고착하지 않는 첨부문서로 전성분 표시를 하는 경우에는 직접 용기 및 피포에 「첨부하는 문서가 있다는 취지」를 기재해야 합니다（医薬審発第163号）. 샘플이나 미니 사이즈를 많이 다룬다면 먼저 확인해 둘 대목입니다.

확인 순서

라벨에서 멈추지 않으려면 다음 순서로 보면 되돌아가는 일이 줄어듭니다.

  • 구분 확인 — 화장품인가 의약부외품인가（의무의 범위가 달라집니다）
  • 프리믹스와 추출물을 펼친 상태로 전성분을 목록화한다
  • 각 성분에 일본의 표시명칭이 있는지 확인하고, 없는 것은 명칭 작성을 의뢰한다
  • 1%를 경계로 재배열하고, 착색제를 끝으로, 향료를 「香料」로 묶는다
  • 내용량을 확인하고, 특례를 쓸 경우 「첨부문서가 있다는 취지」의 기재를 설계에 넣는다

지난 회의 화장품기준이 처방을 바꿀지의 판단이었던 데 비해, 이번 논점은 거의 인쇄물을 다시 만들어 흡수할 수 있는 범위입니다. 다만 흡수할 수 있는 것은 인쇄 전에 알아차린 경우에 한합니다.

참고한 1차 정보

※ 본 기사는 제도의 개요입니다. 개별 가부는 소관 약무 주관과의 판단에 따릅니다.

당사는 화장품·의약부외품의 수입과 도매를 맡아, 처방과 표시 양면에서 일본에서의 취급 가부를 확인하고 있습니다. 성분 단계에서의 가부 판단부터 상담을 받고 있습니다.