Ao importar cosméticos para vender no Japão, a lista de nomes de ingredientes na embalagem não pode ser uma tradução da lista estrangeira. O problema não é apenas de terminologia: que nome usar, em que ordem escrever e o que omitir está fixado por uma portaria ministerial e por circulares administrativas.
Errar aqui significa descartar etiquetas já impressas. É um tipo de prejuízo evitável se a forma da regra for conhecida antes, por isso vamos percorrê-la artigo por artigo.
De que artigo vem a declaração de todos os ingredientes
O que deve constar na embalagem de um cosmético é fixado pelo artigo 61 da Lei de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos. Sobre ingredientes, o item (4) diz apenas isto.
Nos cosméticos que contenham ingredientes designados pelo Ministro da Saúde, Trabalho e Bem-Estar: os nomes desses ingredientes.
A lei em si nunca diz «todos os ingredientes». A estrutura é que se escrevem os ingredientes designados pelo Ministro. Essa designação é a Portaria n.º 332 do Ministério da Saúde e Bem-Estar, de setembro de 2000, que para cosméticos designou, em regra, todos os ingredientes da fórmula. É essa a base legal.
Antes, apenas 102 ingredientes designados tinham de ser declarados, como informação para o consumidor evitar reações cutâneas (医薬発第990号). O sistema atual nasceu de uma troca: aboliu-se a aprovação por categorias e, em contrapartida, divulgam-se todos os ingredientes. Faz parte da mesma desregulamentação, do mesmo dia, que a Norma de Cosméticos (Portaria n.º 331) do artigo anterior.
Os quase-fármacos continuam limitados aos ingredientes designados. Um produto rotulado 薬用 («medicamentoso») é um quase-fármaco e, portanto, não tem obrigação de declarar todos os ingredientes. Muitos fabricantes publicam a lista completa voluntariamente, mas ter a informação e ter o dever são coisas diferentes. Para dois produtos na mesma prateleira, o que é preciso verificar troca de lado.
Mais um ponto: o ingrediente cujo nome se pretende omitir ao abrigo do item (4) é designado como ingrediente não divulgado, e o cosmético que o contenha exige aprovação ministerial produto a produto. Um ingrediente já publicamente conhecido não pode ser ocultado, pelo que é mais realista escolher fórmulas assumindo que tudo será divulgado.
A ordem tem três exceções
A ordem é fixada pela circular (医薬審発第163号 e 医薬監麻発第220号, 6 de março de 2001). A regra é a ordem decrescente de quantidade no produto. Há três exceções.
- Ingredientes a 1 % ou menos — podem ser listados em qualquer ordem entre si
- Corantes — podem ser listados em qualquer ordem entre si
- Fragrância usada como agente perfumante — pode ser escrita em conjunto como 香料 («fragrância»), em vez de nomear cada componente
A primeira exceção é a que morde. Os ingredientes acima de 1 % aparecem em ordem decrescente, mas a partir do momento em que a lista entra na faixa de 1 % ou menos, a ordem deixa de transportar informação. E o limite dessa faixa não se vê de fora. Leia qualquer lista de ingredientes partindo do princípio de que não se podem inferir concentrações apenas da declaração.
O que se omite e o que se desdobra
A mesma circular estabelece o que não precisa de ser declarado.
Os ingredientes acessórios a um ingrediente incorporado (incluindo impurezas) que estejam presentes no produto em quantidade inferior àquela em que exercem o seu efeito — os chamados ingredientes de arraste — não precisam de ser declarados.
Inversamente, há duas coisas que têm de ser desdobradas. Uma pré-mistura é declarada por cada um dos seus ingredientes constituintes. Não se escreve uma linha com o nome comercial com que foi comprada ao fornecedor de matéria-prima: desdobra-se o conteúdo.
Um extrato é declarado separando a substância extraída do solvente de extração ou de diluição (salvo se não restar solvente no produto final). As fórmulas com muitos extratos botânicos ganham linhas aqui, por isso estime a área da embalagem pela contagem de linhas já desdobrada, e não pela da sua ficha de matérias-primas.
O nome não é uma tradução, mas uma denominação prescrita
A circular exige os nomes dos ingredientes em japonês e pede que se utilize a «Lista de denominações de ingredientes cosméticos» elaborada pela 日本化粧品工業連合会 (Federação Japonesa da Indústria Cosmética) e fontes semelhantes, para não confundir o consumidor. Esse organismo foi reorganizado em 2023 como 日本化粧品工業会 (Associação Japonesa da Indústria Cosmética).
Não basta passar um nome INCI para katakana: é preciso levá-lo à denominação efetivamente usada no Japão. As notações coreanas e inglesas muitas vezes não correspondem uma a uma, e o confronto leva tempo. Para ingredientes sem denominação na lista, a 日本化粧品工業会 presta um serviço de criação de denominações, pelo que uma fórmula com matérias-primas novas deve reservar tempo de calendário para obter o nome.
Os frascos pequenos têm uma exceção
À medida que as linhas crescem, deixa de caber num frasco pequeno. O artigo 221-2 do Regulamento de Execução fixa quando os elementos do item (4) — os nomes dos ingredientes — podem ser omitidos da embalagem imediata.
- quando constam da embalagem exterior ou do acondicionamento exterior
- quando constam de uma etiqueta pendente ou cartão expositor fixado à embalagem ou ao acondicionamento imediato
- em cosméticos em embalagem imediata de 50 g ou 50 mL ou menos, e em amostras de embalagem pequena que não tenham nenhuma das duas opções anteriores: num documento anexo
- em cosméticos com caixa exterior cuja embalagem imediata seja de 10 g ou 10 mL ou menos: num documento anexo à caixa exterior, ou num documento anexo à embalagem imediata acompanhado de cartão expositor
O documento anexo não tem de estar fixado à embalagem, mas deve ser algo que o cliente possa levar com o produto no momento da compra, e o cartão expositor deve estar colocado de modo a que os ingredientes possam ser verificados no momento da compra (医薬発第990号).
Mais uma condição: quando a declaração completa é feita num documento anexo não fixado, a embalagem e o acondicionamento imediatos têm de indicar que existe um documento anexo (医薬審発第163号). Se lida com muitas amostras ou tamanhos mini, verifique isto cedo.
A ordem de verificação
Para não encravar na etiqueta, esta ordem reduz o retrabalho.
- Confirmar a categoria — cosmético ou quase-fármaco (muda o âmbito da obrigação)
- Listar todos os ingredientes com as pré-misturas e os extratos já desdobrados
- Verificar se cada ingrediente tem denominação japonesa e providenciá-la quando não tiver
- Reordenar em torno de 1 %, levar os corantes para o fim e agrupar a fragrância como 香料
- Verificar o conteúdo líquido e, se usar a exceção, integrar no design a menção de que existe um documento anexo
Enquanto a Norma de Cosméticos do artigo anterior decidia se a fórmula tem de mudar, quase tudo o que está aqui pode ser absorvido por nova impressão. Mas só pode ser absorvido se for detetado antes da tiragem.
Fontes primárias
- Lei, artigo 61; Regulamento de Execução, artigo 221-2 (pesquisa legal e-Gov)
- Alteração parcial do Regulamento de Execução da Lei dos Assuntos Farmacêuticos no âmbito da desregulamentação dos cosméticos (医薬発第990号, 29 de setembro de 2000) / publicado pelo Governo Metropolitano de Tóquio
- Método de apresentação da declaração de todos os ingredientes dos cosméticos (医薬審発第163号 e 医薬監麻発第220号, 6 de março de 2001) / publicado pela Prefeitura de Okayama
- Portaria que designa os ingredientes de quase-fármacos e cosméticos cujos nomes devem ser declarados ao abrigo dos artigos 59(6) e 61(4) da Lei dos Assuntos Farmacêuticos (Portaria MHW n.º 332)
* Este artigo resume o sistema. As decisões individuais competem à divisão de assuntos farmacêuticos da prefeitura competente.
Importamos e distribuímos por atacado cosméticos e quase-fármacos, verificando a viabilidade no Japão tanto pela fórmula como pela rotulagem. Aceitamos consultas desde a fase de triagem de ingredientes.
