把化妆品进口到日本销售时，容器上要写的成分名清单，不能照海外成分表直接翻译。问题不只在译名，还在于用哪个名称写、按什么顺序写、什么不必写——这些都由告示和通知规定。

在这里卡住，就要把已经印好的标签作废。这是事先了解规则就能避免的损失，下面按条文逐项整理。

「全成分标示」出自哪一条

化妆品容器上的记载事项由药机法第61条规定。关于成分，第4项只写了这一句。

含有厚生劳动大臣指定成分的化妆品，应记载该成分的名称。

条文本身并没有说「全成分」。其结构是：只写大臣指定的成分即可。这项指定就是2000年9月厚生省告示第332号，其中对化妆品原则上把所配合的全部成分都指定了。这才是全成分标示的依据。

在此之前，作为避免皮肤障碍的信息，只有102种指定成分需要标示（医薬発第990号）。以废止按种别的审批制为代价换取全成分公开，才形成了现在的制度。它与上一篇谈到的化妆品基准（告示第331号）是同一天、同一次放宽管制的一部分。

医药部外品至今仍只需标示指定成分。写着「薬用」的产品属于医药部外品，没有全成分标示义务。有时会自主刊载全成分，但有无义务是另一回事。同一个货架上的两件产品，要核对的内容会互换。

此外，想省略第4项记载的成分被指定为非公开成分，配合此类成分的化妆品需要逐品目取得大臣批准。已属公知的成分不得作为非公开处理，因此按公开全成分的前提来选择配方更为现实。

书写顺序有三个例外

顺序由通知（医薬審発第163号·医薬監麻発第220号，2001年3月6日）规定。原则是按产品中含量由多到少。例外有三个。

  • 1%以下的成分 — 彼此之间可不按顺序记载
  • 着色剂 — 彼此之间可不按顺序记载
  • 作为赋香剂使用的香料 — 可不写各个成分名，统一记作「香料」

实务上最有影响的是第一项。超过1%的成分按含量多少排列，但一旦进入1%以下的区间，顺序就不再携带信息。而且这个分界线从外部看不出来。读成分表时必须以此为前提：不能仅凭标示推断配合量。

不写的与要拆开写的

同一通知也规定了不必标示的内容。

伴随所配合成分而存在的成分（含杂质），且在产品中的含量少于发挥其效果所需的量者（即所谓携带成分），无需标示。

反过来，有两类必须拆开写。混合原料（预混料）须按所混合的各成分分别记载。不是用从原料厂商购入时的名称写成一行，而要把内容展开。

提取物须将被提取的物质与提取溶剂或稀释溶剂分开记载（最终产品中不残留溶剂的情形除外）。植物提取物多的配方会在这里增加行数，因此容器面积不要按原料表的行数估算，而要按展开后的行数估算。

名称不是译文，而是规定好的标示名称

通知要求成分名以日文名称记载，并利用日本化妆品工业联合会编制的「化妆品成分标示名称清单」等，以防消费者混淆。该团体已于2023年改组为日本化妆品工业会。

并不是把INCI名换成片假名就算完成，而要对应到日本实际使用的标示名称。与韩文或英文写法常常不是一一对应，核对需要时间。清单中没有名称的成分，日本化妆品工业会提供标示名称的编制服务，因此含新原料的配方要把准备名称的时间也计入日程。

小容器有特例

行数一多，小容器就放不下。施行规则第221条之二规定了可以在直接容器上省略第4项事项（成分名）的情形。

  • 已记载于外部容器或外部包装时
  • 已记载于固着在直接容器或直接包装上的吊牌或陈列卡时
  • 内容量在50g或50mL以下的直接容器等所装的化妆品，以及不具备前两项任何一项的小容器样品，记载于随附文件
  • 具有外盒等的化妆品中，内容量在10g或10mL以下的直接容器等所装者，记载于外盒等的随附文件，或直接容器等的随附文件加陈列卡

随附文件不必固着在容器上，但限于购买时能与产品一起带走者；陈列卡则限于购买时能够确认成分而设置者（医薬発第990号）。

还有一点：以不固着的随附文件进行全成分标示时，必须在直接容器及包装上记载「另有随附文件」（医薬審発第163号）。若大量经营样品或迷你装，这一处要先确认。

核对的顺序

为了不在标签环节停下来，按以下顺序检查可以减少返工。

  • 确认分类 — 是化妆品还是医药部外品（义务范围不同）
  • 把预混料与提取物展开后，列出全部成分清单
  • 确认每个成分是否有日本的标示名称，没有的安排编制
  • 以1%为界重新排序，着色剂置于末尾，香料统一记作「香料」
  • 确认内容量，若使用特例，把「另有随附文件」的记载纳入设计

上一篇的化妆品基准判断的是要不要改配方，而本篇的问题几乎都在重做印刷品即可吸收的范围内。但能吸收的前提是在付印之前发现。

参考的一次信息

※ 本文为制度概要。个别可否以主管药务部门的判断为准。

本公司从事化妆品·医药部外品的进口与批发，从配方与标示两方面确认在日本的可售性。可自成分阶段的可否判断起接受咨询。