Chúng tôi thường nhận câu hỏi "tôi muốn nhập sản phẩm chăm sóc da đang được ưa chuộng ở Hàn Quốc để bán tại Nhật Bản". Việc chọn hàng thường diễn ra trôi chảy, nhưng không ít người dừng lại khi biết rằng để thực sự bán trong nước Nhật, trước cả hàng hóa thì "giấy phép phía công ty" mới là thứ cần trước. Ở đây chúng tôi sắp xếp lại toàn cảnh việc đó.

Thứ cần trước không phải đăng ký sản phẩm, mà là giấy phép của công ty

Khi nhập khẩu mỹ phẩm và xuất hàng ra thị trường trong nước với tư cách sản phẩm của chính mình, về nguyên tắc cần hai giấy phép sau.

  • Giấy phép đưa mỹ phẩm ra thị trường (MAH, 化粧品製造販売業許可) — giấy phép để gánh trách nhiệm đưa hàng ra thị trường
  • Giấy phép sản xuất mỹ phẩm (化粧品製造業許可) — giấy phép để đóng gói, ghi nhãn và lưu kho mỹ phẩm đã nhập

Dán nhãn lên sản phẩm nhận từ nước ngoài, chỉnh lại bao bì ngoài, lưu trong kho. Theo pháp luật Nhật Bản những việc này đều được tính là "sản xuất", nên dù quý vị chỉ định chuyển hàng nhập khẩu thẳng từ tay này sang tay kia, phần lớn trường hợp vẫn cần giấy phép sản xuất. Nơi nộp hồ sơ là phòng quản lý dược của tỉnh nơi đặt cơ sở kinh doanh.

Điều kiện về nhân sự dễ trở thành nút thắt

Thứ hay bị bỏ qua là điều kiện về con người. Luật quy định bên đưa ra thị trường phải có người phụ trách tổng quát việc đưa sản phẩm ra thị trường, còn bên sản xuất phải có kỹ thuật viên chịu trách nhiệm. Cả hai đều phải là dược sĩ, hoặc là người đã hoàn thành chương trình chuyên ngành về dược học hoặc hóa học ở bậc trung học phổ thông hay đại học.

Nghĩa là có một điều kiện nằm ở chỗ khác hẳn với việc sản phẩm tốt hay không. Nếu trong công ty không có người đáp ứng, quyết định tuyển người hay bắt tay với đơn vị đã có giấy phép sẽ phải đến trước.

Nhãn không thể chỉ "dịch" là xong

Mỹ phẩm lưu thông trong nước Nhật bắt buộc phải ghi đầy đủ thành phần. Vấn đề nằm ở chỗ dịch nguyên bảng thành phần tiếng Hàn hay tiếng Anh thì không dùng được. Ở Nhật phải thay bằng tên hiển thị do Hiệp hội Công nghiệp Mỹ phẩm Nhật Bản quy định. Nhiều trường hợp không tương ứng một-một với cách ghi của nước xuất xứ, nên việc đối chiếu khá tốn công.

Cùng với đó, cách diễn đạt công dụng cũng bị giới hạn. Không hiếm trường hợp những lời quảng cáo dùng trên bao bì hay website ở nước ngoài lại rơi vào diễn đạt không được chấp nhận theo Luật Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Nhật Bản (PMD Act). Nói cho sát thực tế thì nên nghĩ đây là "làm lại cho khớp tiêu chuẩn Nhật Bản" chứ không phải "dịch".

Trình tự nên đi

  • Trước hết phân định sản phẩm muốn kinh doanh là mỹ phẩm, là sản phẩm chuẩn dược (quasi-drug, 医薬部外品), hay là hàng tạp hóa (phân loại khác nhau thì thủ tục cần làm cũng khác)
  • Xác nhận có cần giấy phép không, và điều kiện nhân sự trong công ty
  • Lấy bảng thành phần đầy đủ và kiểm tra xem có đối chiếu được sang tên hiển thị của Nhật Bản không
  • Dựng bản nhãn và rà soát cách diễn đạt công dụng dưới góc độ PMD Act
  • Sau đó mới chốt số lượng và thời hạn giao hàng

Làm ngược thứ tự thì hàng về đến nơi rồi mới tắc ở khâu ghi nhãn. Chúng tôi luôn đặt việc kiểm tra thành phần và xử lý nhãn vào giai đoạn đầu của quá trình cân nhắc mua hàng. Quý vị có thể trao đổi với chúng tôi ngay từ khâu xin giấy phép, hoặc nếu đã có giấy phép rồi thì cùng chúng tôi bắt đầu từ việc tìm nguồn hàng.

Nguồn thông tin gốc đã tham khảo

※ Bài viết này tóm lược khái quát về chế độ. Việc có được phép hay không trong từng trường hợp cụ thể do phòng quản lý dược có thẩm quyền quyết định. Khi trao đổi thực tế, xin quý vị kiểm tra lại thông tin gốc mới nhất.