Khi một giao dịch về thuốc mới được đặt ra, câu đầu tiên trao đổi là «quý vị có giấy phép không?». Đó không phải là phép lịch sự. Luật vạch một đường ranh quanh cả bên bán và bên mua.

Trước đây chúng tôi đã trình bày khác biệt giữa giấy phép sản xuất kinh doanh và giấy phép bán; bài này đi vào bên trong «giấy phép bán» ấy: giấy phép bán buôn cho phép làm gì, và được bán cho ai. Xuất hàng mà không kiểm tra tư cách của phía đối tác thì vi phạm thuộc về bên bán.

Không có giấy phép thì ngay cả việc «để hàng» cũng không được

Điểm khởi đầu là Điều 24 khoản 1 của Luật. Điều bị cấm không chỉ là bán.

Người không phải là người mở hiệu thuốc hoặc người đã được cấp giấy phép hoạt động bán thuốc thì không được, trong hoạt động kinh doanh, bán hoặc cấp thuốc, cũng không được bảo quản hay trưng bày thuốc nhằm mục đích bán hoặc cấp.

Phạm vi vươn tới cả việc bảo quản hoặc trưng bày nhằm mục đích bán hoặc cấp. Chưa bán gì cả, nhưng ngay khi hàng vào kho với ý định bán thì vấn đề giấy phép đã phát sinh. Việc cấp không thu tiền cũng được bao gồm. Coi việc phát hàng mẫu là tự do vì không có tiền trao đổi là một cách đọc nguy hiểm.

Tuy nhiên cùng khoản có điều trừ: không áp dụng khi, trong các trường hợp khác, doanh nghiệp sản xuất kinh doanh bán thuốc do chính mình sản xuất hoặc nhập khẩu cho người mở hiệu thuốc, doanh nghiệp sản xuất kinh doanh, nhà sản xuất hoặc người được cấp phép bán. Và giấy phép mất hiệu lực nếu không được gia hạn mỗi 6 năm (khoản 2).

Giấy phép bán chia làm ba loại

Điều 25 định ra các loại. Giấy phép ghi loại nào thì việc được làm cũng khác.

  • Bán tại cửa hàng — bán hoặc cấp thuốc cần hướng dẫn hoặc thuốc dùng thông thường tại cửa hàng
  • Bán theo hình thức đặt hàng tại nhà — bán hoặc cấp thuốc dùng thông thường theo hình thức đặt sẵn
  • Bán buôn — bán hoặc cấp thuốc cho người mở hiệu thuốc, doanh nghiệp sản xuất kinh doanh, nhà sản xuất, người được cấp phép bán; cho người mở bệnh viện, phòng khám, cơ sở khám chữa động vật nuôi; và cho những đối tượng khác do thông tư Bộ quy định

Đặt cạnh nhau, phạm vi sản phẩm khác nhau. Bán tại cửa hàng chỉ đến thuốc cần hướng dẫn và thuốc dùng thông thường. Với bán buôn, điều luật chỉ viết «thuốc», bao gồm cả thuốc dùng cho điều trị. Đổi lại, người được phép mua bị thu hẹp bằng một danh sách liệt kê.

Người bán buôn được bán cho ai

Điều 34 khoản 5 là dòng có hiệu lực mạnh nhất trong cả chế độ này.

Người đã được cấp giấy phép bán buôn thì, đối với cơ sở kinh doanh thuộc giấy phép đó, không được bán hoặc cấp thuốc trong hoạt động kinh doanh cho người không phải là người mở hiệu thuốc hoặc đối tượng tương đương.

Như vậy giấy phép bán buôn không phải là giấy phép «được bán rộng» mà là giấy phép có tập hợp người mua bị hạn chế. Không được bán cho người tiêu dùng. Cũng không được bán cho doanh nghiệp không có giấy phép. Và «những đối tượng khác do thông tư Bộ quy định» ở cuối tập hợp ấy được liệt kê thành 15 khoản tại Điều 138 Quy chế thi hành.

  • Nhà nước, tỉnh trưởng hoặc chủ tịch thành phố, thị trấn, làng
  • người mở nhà hộ sinh có sử dụng thuốc tiệt trùng khử khuẩn và thuốc khác tại nhà hộ sinh
  • doanh nghiệp hoạt động bằng xe cấp cứu và tương tự, có trang bị thuốc trên xe
  • người mở cơ sở xoa bóp bấm huyệt, châm, cứu, nắn chỉnh judo và người mở xưởng kỹ thuật nha khoa, có sử dụng thuốc tiệt trùng khử khuẩn hoặc thuốc khác
  • doanh nghiệp diệt chuột, ruồi, muỗi, bọ chét, và doanh nghiệp quản lý vệ sinh bể phốt, bể nước, bể bơi
  • nhà sản xuất dược phẩm ngoại vi, mỹ phẩm, thiết bị y tế hoặc sản phẩm y học tái tạo có sử dụng thuốc cần cho việc sản xuất
  • người đứng đầu cơ sở nghiên cứu hoặc cơ sở giáo dục, người đứng đầu tổ chức kiểm nghiệm đã đăng ký và cơ sở kiểm nghiệm khác
  • doanh nghiệp vận tải hàng không, chủ tàu thuộc phạm vi Luật Thuyền viên (cả hai đều sử dụng thuốc theo quy định pháp luật)

Điều danh sách tiết lộ là đường ranh được vạch không theo ngành của bên mua mà theo việc thuốc đó sẽ dùng vào gì. Cơ sở trị liệu và xưởng nha khoa trở thành đối tượng được vì có dùng thuốc tiệt trùng khử khuẩn. Nhà sản xuất dược phẩm ngoại vi hay mỹ phẩm được tính trong phạm vi có dùng thuốc cần cho sản xuất. Giao dịch có thành hay không do công dụng và giấy phép quyết định, không phải do tấm danh thiếp.

Giấy phép gắn với cơ sở, không gắn với công ty

Điều 34 khoản 1 quy định giấy phép bán buôn được cấp theo từng cơ sở kinh doanh, bởi tỉnh trưởng nơi cơ sở đó đặt tại. Giấy phép lấy ở trụ sở chính không đi theo sang kho thứ hai mới bắt đầu dùng.

Nội dung phải ghi trong đơn cũng được quy định chi tiết (Quy chế thi hành Điều 153, mẫu số 86): tên và địa chỉ cơ sở, diện tích thiết bị bảo quản thuốc, danh mục thuốc kinh doanh, địa chỉ và bằng cấp của người quản lý cơ sở, loại hình kinh doanh kiêm nhiệm, đầu mối liên lạc khi hỏi đáp và khi khẩn cấp. Phải kèm sơ đồ mặt bằng của cơ sở.

Việc phải có diện tích bảo quản và sơ đồ mặt bằng là nơi thực tiễn phân nhánh. Chốt mặt bằng trước rồi mới biết không đạt tiêu chuẩn kết cấu thiết bị thì phải làm lại từ đầu. Nếu công việc được dựng trên giấy phép này, hãy trao đổi với ban phụ trách dược vụ của tỉnh ngay khi còn đang chọn mặt bằng.

Cơ sở phải có người quản lý

Điều 35 khoản 1 buộc người bán buôn bố trí dược sĩ tại từng cơ sở và để dược sĩ đó quản lý cơ sở (trừ khi bản thân người bán buôn là dược sĩ và tự mình quản lý). Thông tư có ngoại lệ khi danh mục thuốc hạn chế, nhưng nguyên tắc là dược sĩ.

Khoản 4 cùng điều rất dễ bị bỏ qua. Người quản lý không được là người đang hành nghề dược vụ như một hoạt động kinh doanh ở nơi khác ngoài cơ sở ấy, và không được kiêm nhiệm trừ khi tỉnh trưởng cho phép. Bảo đảm được một người không có nghĩa là xong phép tính.

Phía người quản lý cũng có nghĩa vụ. Theo Điều 36 khoản 2, phải nêu ý kiến cần thiết bằng văn bản cho người bán buôn về hoạt động của cơ sở, và Điều 155-2 Quy chế thi hành yêu cầu lưu bản sao văn bản đó trong 3 năm. Nói bằng miệng thì không đáp ứng yêu cầu.

Thứ tự kiểm tra trước khi bắt đầu giao dịch

Khi nhận được lời đề nghị giao dịch, làm theo thứ tự sau sẽ giảm việc phải làm lại.

  • Phía đối tác có gì — là người mở hiệu thuốc, hay thuộc loại nào trong giấy phép bán. Đọc loại và thời hạn hiệu lực trên giấy phép
  • Nếu mình là bên bán, bên mua có thuộc «người mở hiệu thuốc hoặc đối tượng tương đương» hay không; nếu không, kiểm tra xem công dụng dự kiến có đưa họ vào danh sách liệt kê hay không
  • Danh mục thuốc có nằm trong phạm vi giấy phép hay không — bán buôn bao gồm thuốc điều trị, còn bán tại cửa hàng chỉ đến thuốc cần hướng dẫn và thuốc dùng thông thường
  • Cơ sở xuất hàng có giấy phép hay không — giấy phép theo từng cơ sở. Không thể dùng giấy phép của trụ sở chính để xuất hàng từ kho khác
  • Bên mình đã bố trí người quản lý và người đó không kiêm nhiệm hay chưa

Việc kiểm tra này không phải là thủ tục nghi ngờ đối tác. Vì theo chế độ bên bán gánh trách nhiệm, nên chính việc kiểm tra là cách tự bảo vệ. Làm xong trước thì đàm phán cũng không bị dừng giữa đường.

Nguồn thông tin gốc

* Bài viết này trình bày khái quát chế độ. Việc quyết định từng trường hợp thuộc ban phụ trách dược vụ của tỉnh liên quan.

Chúng tôi nhập khẩu và bán buôn thuốc, dược phẩm ngoại vi và mỹ phẩm. Chúng tôi làm việc theo cách hoàn tất phân loại hàng hóa và xác nhận tư cách bên mua trước khi giao dịch bắt đầu.