Se encuentra un complemento que triunfa en Corea o en Asia y, al llegar el momento de traerlo a Japón, lo que más veces detiene la operación son los ingredientes. En Japón, la sola presencia de determinada sustancia hace que el producto deje de ser alimento y pase a tratarse como medicamento. A esto se le llama la frontera entre alimento y medicamento.

Se decide con dos listas

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar publica estas dos listas como «ejemplos de tratamiento de la naturaleza de las sustancias (materias primas) en la frontera alimento-medicamento».

  • Lista de sustancias (materias primas) empleadas exclusivamente como medicamento
  • Lista de sustancias (materias primas) que no se consideran medicamento mientras no se proclamen efectos propios de un medicamento

Las sustancias de la primera lista no pueden emplearse en los llamados complementos alimenticios. Basta con que una sola figure como materia prima para que el producto se considere «medicamento». Y tratado como medicamento, ya no puede importarse como alimento.

Qué se considera «exclusivamente medicamento»

Se consideran exclusivamente medicamento las sustancias cuyo uso real es únicamente farmacológico, o las que contienen principios equiparables a los de un medicamento sujeto a prescripción y que, desde la óptica de la salud pública, deben regularse como medicamento. El criterio es la realidad de su circulación y su seguridad en Japón: que en el país de origen se venda como alimento es irrelevante.

«En Corea estaba en el estante de los complementos»: ese hecho no sirve para determinar la clasificación en Japón.

La segunda lista también tiene su trampa

«No se considera medicamento mientras no se proclamen efectos propios de un medicamento» significa que puede tratarse como alimento, pero de forma condicionada. Dicho al revés: en cuanto se proclama una eficacia, vuelca a medicamento. Pasar al japonés sin más el envase del país de origen o la descripción del producto en una tienda en línea cruza esa raya con más frecuencia de la que parece.

El ingrediente en sí no da problema, pero la forma de venderlo lo convierte en medicamento. Más ajustado a la realidad es pensar que la clasificación la deciden a la vez los ingredientes y el etiquetado.

Orden de comprobación

  1. Conseguir la lista completa de ingredientes en su idioma original (el original, no una traducción al inglés ni un resumen)
  2. Cotejarla con la lista de uso exclusivamente farmacológico
  3. Si no hay coincidencias, comprobar que las expresiones previstas no constituyan proclamación de eficacia
  4. Solo entonces preparar la notificación de importación de alimentos

Hacer esta comprobación antes de la negociación acaba siendo el camino más rápido. Nosotros cotejamos los ingredientes en la fase inicial del estudio de compra. Si tiene un producto que le genera dudas, hable con nosotros ya en la fase de planteamiento.

Fuentes originales consultadas

※ Este artículo resume el marco general del régimen. Las listas se modifican. La viabilidad de cada caso depende del criterio de la autoridad competente; verifique las fuentes originales más recientes.