Encontra-se um suplemento que faz sucesso na Coreia ou na Ásia e, na hora de trazê-lo ao Japão, o que mais vezes interrompe a operação são os ingredientes. No Japão, a simples presença de determinada substância faz com que o produto deixe de ser alimento e passe a ser tratado como medicamento. Isso se chama fronteira entre alimento e medicamento.

Decide-se por duas listas

O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar publica estas duas listas como "exemplos de tratamento da natureza das substâncias (matérias-primas) na fronteira alimento-medicamento".

  • Lista de substâncias (matérias-primas) empregadas exclusivamente como medicamento
  • Lista de substâncias (matérias-primas) que não são consideradas medicamento enquanto não se alegarem efeitos próprios de medicamento

As substâncias da primeira lista não podem ser usadas nos chamados suplementos alimentares. Basta que uma única delas figure como matéria-prima para que o produto seja considerado "medicamento". E, tratado como medicamento, já não pode ser importado como alimento.

O que se considera "exclusivamente medicamento"

São consideradas exclusivamente medicamento as substâncias cujo uso real é apenas farmacológico, ou as que contêm princípios equiparáveis aos de medicamento sob prescrição e que, do ponto de vista da saúde pública, precisam ser reguladas como medicamento. O critério é a realidade da sua circulação e a segurança no Japão: que no país de origem seja vendido como alimento é irrelevante.

"Na Coreia estava na prateleira dos suplementos" — esse fato não serve para determinar a classificação no Japão.

A segunda lista também tem sua armadilha

"Não é considerado medicamento enquanto não se alegarem efeitos próprios de medicamento" significa que pode ser tratado como alimento, mas sob condição. Ao contrário: assim que uma eficácia é alegada, ele vira medicamento. Passar para o japonês tal e qual a embalagem do país de origem ou a descrição do produto numa loja virtual cruza essa linha com mais frequência do que parece.

O ingrediente em si não é problema, mas a forma de vender o transforma em medicamento. Mais próximo da realidade é pensar que a classificação é decidida ao mesmo tempo pelos ingredientes e pela rotulagem.

Ordem de verificação

  1. Obter a lista completa de ingredientes no idioma original (o original, não uma tradução para o inglês nem um resumo)
  2. Cotejá-la com a lista de uso exclusivamente farmacológico
  3. Se não houver coincidências, verificar se as expressões previstas não constituem alegação de eficácia
  4. Só então preparar a notificação de importação de alimentos

Fazer essa verificação antes da negociação acaba sendo o caminho mais rápido. Nós cotejamos os ingredientes já na fase inicial do estudo de compra. Se houver um produto que lhe gere dúvida, fale conosco já na fase de planejamento.

Fontes originais consultadas

※ Este artigo resume o panorama geral do regime. As listas são revisadas. A viabilidade de cada caso depende do entendimento da autoridade competente; verifique as fontes originais mais recentes.