A veces nos llega la consulta «quiero venderlo como alimento con declaración funcional». Ahora bien, los alimentos con función de salud en Japón se articulan en tres regímenes, y tanto los trámites como la dificultad son completamente distintos. Según a cuál se aspire, cambia lo que hay que preparar.
Los tres regímenes
Los alimentos con función de salud se dividen en tres: alimentos con función nutricional, alimentos para usos específicos de salud y alimentos con declaración funcional.
Alimentos con función nutricional: autocertificación
Son alimentos empleados para aportar determinados nutrientes —vitaminas, minerales, ácidos grasos— y que declaran la función de ese nutriente. Es un régimen de autocertificación que no exige solicitud individual de autorización. Es la puerta más cercana de las tres, pero, a cambio, lo que puede escribirse se limita a las funciones de los nutrientes ya establecidos.
Alimentos para usos específicos de salud (Tokuho): régimen de autorización
Son alimentos que contienen un componente implicado que incide en funciones fisiológicas del organismo y que declaran que cabe esperar un objetivo de salud determinado. Para venderlos hay que someterse a un examen estatal de eficacia y seguridad para cada alimento y obtener autorización. Es el régimen más pesado de los tres.
Alimentos con declaración funcional: régimen de notificación
Régimen iniciado en 2015 cuya característica principal es que se notifica bajo responsabilidad de la empresa, sin autorización estatal. Permite moverse más rápido que el Tokuho, pero a cambio la solidez del fundamento recae en la empresa.
En resumen
- Alimentos con función nutricional: ni autorización ni notificación (autocertificación)
- Alimentos para usos específicos de salud: régimen de autorización (examen estatal)
- Alimentos con declaración funcional: notificación previa (responsabilidad de la empresa)
La realidad cuando se trata de producto importado
Notificar de entrada un producto importado como alimento con declaración funcional puede tener, en la práctica, una barrera alta. La notificación exige fundamento científico sobre funcionalidad y seguridad, y esa documentación hay que reunirla del fabricante extranjero en un formato acorde con el criterio japonés.
No se elige el régimen: se decide el régimen partiendo de la documentación que se puede reunir. Con producto importado, este orden es más realista.
Empezar como alimento ordinario, acumular recorrido y plantear la notificación cuando la documentación esté lista es una vía perfectamente válida. No entrar en un régimen y no poder vender son cosas distintas.
Sea cual sea el régimen al que se aspire, antes vienen la comprobación de la frontera alimento-medicamento y del etiquetado de alimentos. Invertir el orden multiplica el trabajo rehecho.
Fuentes originales consultadas
- Qué son los regímenes de declaración nutricional y de salud (Agencia de Asuntos del Consumidor de Japón)
- Sobre los alimentos con declaración funcional (Agencia de Asuntos del Consumidor de Japón)
※ Este artículo resume el marco general del régimen. Los regímenes se modifican. Al estudiarlo en un caso real, verifique las fuentes originales más recientes.
