Chúng tôi đôi khi nhận được yêu cầu "tôi muốn bán dưới dạng thực phẩm công bố chức năng". Tuy nhiên, thực phẩm có chức năng bảo vệ sức khỏe ở Nhật Bản có ba chế độ, và thủ tục cần làm lẫn độ khó đều hoàn toàn khác nhau. Nhắm vào chế độ nào thì thứ phải chuẩn bị cũng đổi theo.

Ba chế độ

Thực phẩm có chức năng bảo vệ sức khỏe chia thành ba loại: thực phẩm chức năng dinh dưỡng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe đặc định, và thực phẩm công bố chức năng.

Thực phẩm chức năng dinh dưỡng — tự chứng nhận

Là thực phẩm được dùng để bổ sung một thành phần dinh dưỡng nhất định như vitamin, khoáng chất, axit béo, và ghi chức năng của thành phần dinh dưỡng đó. Đây là chế độ tự chứng nhận, không cần nộp đơn xin phép riêng. Đây là cửa vào gần nhất trong ba chế độ, nhưng đổi lại, những gì viết được chỉ giới hạn ở chức năng của các thành phần dinh dưỡng đã quy định.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe đặc định (Tokuho) — chế độ cấp phép

Là thực phẩm có chứa thành phần liên quan tác động đến chức năng sinh lý của cơ thể, và ghi rằng có thể kỳ vọng một mục đích bảo vệ sức khỏe nhất định. Để bán được thì phải chịu thẩm định của nhà nước về tính hữu hiệu và an toàn cho từng loại thực phẩm và nhận được giấy phép. Đây là chế độ nặng nhất trong ba chế độ.

Thực phẩm công bố chức năng — chế độ khai báo

Là chế độ bắt đầu từ năm 2015, với đặc điểm lớn nhất là khai báo theo trách nhiệm của doanh nghiệp chứ không phải xin phép nhà nước. Có thể đi nhanh hơn Tokuho, nhưng đổi lại, tính thỏa đáng của căn cứ do doanh nghiệp gánh.

Tóm lại

  • Thực phẩm chức năng dinh dưỡng … không cần giấy phép lẫn khai báo (tự chứng nhận)
  • Thực phẩm bảo vệ sức khỏe đặc định … chế độ cấp phép (nhà nước thẩm định)
  • Thực phẩm công bố chức năng … chế độ khai báo trước (trách nhiệm doanh nghiệp)

Thực tế khi xét với hàng nhập khẩu

Đem thẳng một mặt hàng nhập khẩu đi khai báo làm thực phẩm công bố chức năng, trên thực tế có khi là rào cản cao. Bởi khai báo cần căn cứ khoa học về chức năng và độ an toàn, và phải thu thập được tài liệu đó từ nhà sản xuất nước ngoài ở dạng phù hợp với tiêu chuẩn Nhật Bản.

Không phải chọn chế độ, mà tính ngược từ những tài liệu có thể thu thập được để quyết định chế độ. Với hàng nhập khẩu, thứ tự này thực tế hơn.

Trước hết tạo thành tích với tư cách thực phẩm thông thường, rồi đến khi tài liệu đầy đủ mới cân nhắc khai báo — cách đi như vậy hoàn toàn khả thi. Không vào được chế độ và không bán được là hai chuyện khác nhau.

Ngoài ra, dù định đưa vào chế độ nào, trước đó vẫn phải xác nhận ranh giới thực phẩm và dược phẩm cùng việc ghi nhãn thực phẩm. Sai thứ tự thì phải làm lại rất nhiều.

Nguồn thông tin gốc đã tham khảo

※ Bài viết này tóm lược khái quát về chế độ. Chế độ có thể được sửa đổi. Khi cân nhắc trên thực tế, xin kiểm tra lại thông tin gốc mới nhất.