Kadang kami menerima permintaan "saya ingin menjualnya sebagai pangan berklaim fungsi". Namun pangan berfungsi kesehatan di Jepang memiliki tiga sistem, dan baik prosedur yang diperlukan maupun tingkat kesulitannya sama sekali berbeda. Sistem mana yang dituju akan mengubah apa yang harus disiapkan.

Tiga sistem

Pangan berfungsi kesehatan terbagi menjadi tiga: pangan berfungsi gizi, pangan untuk keperluan kesehatan tertentu, dan pangan berklaim fungsi.

Pangan berfungsi gizi — sertifikasi mandiri

Yaitu pangan yang digunakan untuk melengkapi zat gizi tertentu seperti vitamin, mineral, dan asam lemak, serta mencantumkan fungsi zat gizi tersebut. Ini adalah sistem sertifikasi mandiri yang tidak memerlukan pengajuan izin satu per satu. Pintu masuknya paling dekat di antara ketiganya, tetapi sebagai gantinya yang boleh ditulis terbatas pada fungsi zat gizi yang sudah ditentukan.

Pangan untuk keperluan kesehatan tertentu (Tokuho) — sistem izin

Yaitu pangan yang mengandung bahan terkait yang memengaruhi fungsi fisiologis tubuh, dan mencantumkan bahwa suatu tujuan kesehatan tertentu dapat diharapkan. Untuk menjualnya, harus menjalani penelaahan negara atas kemanjuran dan keamanan untuk tiap jenis pangan dan memperoleh izin. Ini sistem paling berat di antara ketiganya.

Pangan berklaim fungsi — sistem pemberitahuan

Sistem yang dimulai pada 2015, dengan ciri terbesar bahwa pemberitahuan dilakukan atas tanggung jawab pelaku usaha, bukan izin dari negara. Dapat bergerak lebih cepat daripada Tokuho, tetapi sebagai gantinya kelayakan dasar ilmiahnya dipikul oleh pelaku usaha.

Ringkasnya

  • Pangan berfungsi gizi … tidak perlu izin maupun pemberitahuan (sertifikasi mandiri)
  • Pangan untuk keperluan kesehatan tertentu … sistem izin (ditelaah negara)
  • Pangan berklaim fungsi … sistem pemberitahuan pendahuluan (tanggung jawab pelaku usaha)

Kenyataan bila dipikirkan untuk barang impor

Langsung memberitahukan barang impor sebagai pangan berklaim fungsi terkadang merupakan rintangan yang tinggi dalam praktik. Sebab pemberitahuan memerlukan dasar ilmiah mengenai fungsi dan keamanan, dan dokumen itu harus dihimpun dari produsen di luar negeri dalam bentuk yang sesuai standar Jepang.

Bukan memilih sistemnya, melainkan menghitung mundur dari dokumen yang bisa dihimpun lalu menetapkan sistemnya. Untuk barang impor, urutan ini lebih realistis.

Mula-mula membangun rekam jejak sebagai pangan umum, lalu mempertimbangkan pemberitahuan setelah dokumennya lengkap — cara maju seperti itu pun sangat mungkin. Tidak masuk ke dalam sistem dan tidak laku adalah dua hal yang berbeda.

Perlu ditambahkan, hendak dinaikkan ke sistem mana pun, sebelum itu tetap harus dipastikan batas pangan dan obat serta pelabelan pangan. Bila urutannya keliru, pekerjaan yang harus diulang menjadi besar.

Sumber primer yang dirujuk

※ Artikel ini merangkum gambaran umum sistemnya. Sistemnya dapat direvisi. Saat mempertimbangkan secara nyata, mohon periksa sumber primer terbaru.