토쿠호·기능성표시식품·영양기능식품 — 세 제도의 차이와 고르는 법

「기능성표시식품으로 팔고 싶다」는 상담을 받는 경우가 있습니다. 다만 일본의 보건기능식품에는 세 가지 제도가 있고, 필요한 절차도 난이도도 완전히 다릅니다. 어느 것을 목표로 하느냐에 따라 준비해야 할 것이 달라집니다.

세 가지 제도

보건기능식품은 영양기능식품·특정보건용식품·기능성표시식품 셋으로 나뉩니다.

비타민류·미네랄류·지방산 같은 특정 영양성분의 보급을 위해 이용되는 식품으로, 그 영양성분의 기능을 표시합니다. 개별 허가신청이 불요한 자기인증제도입니다. 셋 중 입구가 가장 가까운 한편, 쓸 수 있는 것은 정해진 영양성분의 기능에 한정됩니다.

신체의 생리학적 기능에 영향을 주는 관여성분을 포함해, 특정 보건 목적을 기대할 수 있다는 취지를 표시하는 식품입니다. 판매하려면 식품마다 유효성과 안전성에 대해 국가의 심사를 받고 허가를 얻어야 합니다. 셋 중 가장 무거운 제도입니다.

2015년에 시작된 제도로, 최대 특징은 국가의 허가가 아니라 사업자 책임으로 신고한다는 점에 있습니다. 토쿠호보다 빨리 움직일 수 있는 한편, 근거의 타당성은 사업자가 집니다.

수입 상재를 곧바로 기능성표시식품으로 신고하는 것은 실무상 장벽이 높은 경우가 있습니다. 신고에는 기능성과 안전성의 과학적 근거가 필요하고, 그 자료를 해외 제조원으로부터 일본 기준에 맞는 형태로 갖춰야 하기 때문입니다.

제도를 고르는 것이 아니라, 갖출 수 있는 자료에서 역산해 제도를 정한다. 수입품에서는 이 순서가 현실적입니다.

우선 일반식품으로 실적을 만들고, 자료가 갖춰진 단계에서 신고를 검토한다 — 는 진행 방식도 충분히 가능합니다. 제도에 들어가지 못하는 것과 팔리지 않는 것은 별개입니다.

덧붙여 어느 제도에 올리든, 그 전에 식약구분과 식품표시의 확인이 먼저 옵니다. 순서를 틀리면 되돌림이 커집니다.

※ 본 기사는 제도의 개요를 정리한 것입니다. 제도는 개정됩니다. 실제 검토에 있어서는 최신 1차 정보를 확인해 주십시오.